삼성이 제33회 국제의료기&병원설비전시회 KIMAS 에 참가해 진화된 의료기기와 새로운 영상 진단 기술을 선보인다. 전시장은 접근성, 정확성, 효율성을 강조한 3가지 공간으로 나뉜다. ‘접근성’에서는 기존보다 40% 가벼워지고 몸체도 얇아져 이동성이 더욱 강화된 디지털 엑스레이 ‘GM85’와 현장 진단에 적합한 랩탑형 초음파 진단기기 ‘HM70A with Plus’가 전시된다. 구급차에 탑재되어 뇌졸중 대응 시간을 단축해주는 이동형 CT ‘CereTom’과 병원 이송 중 혈액 검사 결과를 미리 전송하여 응급 처치 시간을 줄여주는 체외진단기 ‘IB10’ 등 응급 의료 솔루션도 선보였다.
2017-03-17 08:57:45by 김자영 기자
웨어러블 디바이스가 휴대용보다는 부착형이나 이식형으로 발전하면서, 안전문제에 따른 표준 제정이 이슈로 떠올랐다. 다양한 소재가 개발되면서 가능하게 된 부착형 및 이식형 웨어러블은 그 특성상 신체에 밀착되거나 체내에 삽입되기 때문에 안전문제가 대두되고 있다. 자연히 부착형 및 이식형 웨어러블 개발사의 관심은 정립되지 않은 국제 표준 문제로 모아지고 있다. 아직 표준과 규제가 없어 문제가 생겼을 때 책임 소재도 불명확하다는 지적도 많다. 지금 웨어러블이 사용되고 있는 현황으로 볼 때 표준화에 있어서 중요한 부분은 접근성, 정확성, 신뢰성, 보안, 생체 적합성, 내구성 등이다. 신체에 부착하거나 이식하는 웨어러블에서는 재료, 독성, 전기, 열, 인간요소(Human Factors), RF/EMI 등의 위험성을 고려해야 하기 때문에 복잡하다. 의료용 제품과 휘트니스용 제품에 따라 표준도 다르다. 의료용은 의료기기로 분류되면 ISO 14971 규격을 따르게 되지만 오작용과 남용을 미리 예측해야 한다는 점에서 웨어러블에 적용하기는 어려움이 있다.
2017-05-15 16:26:21by 김지혜 기자
디지털 헬스케어가 되면서 의료 서비스도 ‘진단’ 중심에서 ‘정밀’, ‘예측’의 방향으로 전환되고 있다. 그렇다면 스마트 헬스케어를 위해 나오는 디바이스는 어떤 인증을 받아야 할까. 지난 30일 양재 엘타워에서 한국u헬스협회와 한국산업기술시험원(ktl)의 주관으로 스마트 헬스케어 시장의 변화와 의료기기로의 인증 절차와 방법, IHE 표준, FDA-510K 인증, CE(MDD_TCF) 인증에 대해 의견을 나눌 자리가 마련됐다. KB증권 임상국 팀장은 “4차 산업혁명 시대가 되면서 진단 데이터를 분석하고 의사와 연결해 주는 중간 매개체의 역할이 커질 것”이라며 맞춤형 치료 시장이 확대되면서 서비스를 제공하는 업체가 많아질 것이라 분석했다.
2017-09-01 06:44:04by 김지혜 기자
