아이넥스, 대장내시경 AI 소프트웨어 TÜV SÜD CE MDR 인증
기사입력2026.10.30 11:31
병변 유형을 △신생물/선종(Neoplasm/Adenoma) △과형성 용종(Hyperplastic Polyp) △무경성 톱니모양 병변(Sessile Serrated Lesion) 세 가지로 분류해 결과를 제시한다.
아이넥스 측에 따르면 국내 AI 대장내시경 진단 보조 소프트웨어가 CE MDR 인증을 획득한 것은 이번이 처음이다.
ENAD CADx는 2025년 9월 식품의약품안전처 혁신의료기기 통합심사를 통과해 내시경 AI 분야에서 국내 최초로 의료수가 적용 기반을 확보한 바 있다.
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