신규 기능은 11월부터 국내 갤럭시 워치 울트라2·워치9·링에 먼저 적용되며, 이후 소프트웨어 업데이트를 통해 Wear OS 7.0 이상을 탑재한 갤럭시 워치7·워치8 등 기존 모델로 순차 확대될 예정이다.

이번에 허가를 받은 기능은 AI 알고리즘으로 수면 중 시간당 호흡 장애 횟수를 산출하고, 그 빈도를 △경미 △가끔 △자주 등 세 단계로 구분해 결과를 제공한다고 삼성전자는 설명했다.

기존 기능이 중등도·중증 수면 무호흡 징후의 유무만 감지했다면, 신규 기능은 장애 수준까지 파악할 수 있다는 점에서 차이가 있다.

사용자는 삼성 헬스 모니터 앱을 통해 결과를 확인할 수 있으며, 10일 이내에 5시간 이상 수면 데이터를 두 차례 측정하면 징후 분석이 가능하다.

해당 기능은 수면 무호흡증 진단 이력이 없는 만 18세 이상을 대상으로 하며, 의료 진단이나 전문의 상담을 대체하지 않는다.

미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25%, 여성의 10%가 수면 무호흡증을 겪고 있으나 상당수는 이를 인지하지 못하는 것으로 나타났다.

삼성전자 MX사업부 헬스개발그룹 최종민 상무는 “수면 무호흡은 일상 속에서 알아채기 어려운 징후”라며 “갤럭시 웨어러블을 착용하는 것만으로 위험 징후를 사전에 인지하고 수면 건강을 체계적으로 관리할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

한편 삼성전자의 수면 무호흡 기능은 2023년 9월 식약처의 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가를 시작으로, 2024년 2월 FDA ‘드노보(De Novo)’ 승인, 2025년 브라질 식의약품 감시국(ANVISA) 승인을 차례로 획득했으며 현재 전 세계 84개국에서 제공되고 있다.